I pharma og medicinalindustrien er der sjældent plads til standardløsninger, hvis produktionsudstyret skal indgå i en eksisterende proces med specifikke krav til funktion, hygiejne og dokumentation. Derfor skal en skræddersyet løsning tænkes ind i den samlede produktion fra begyndelsen.
Men hvad bør du konkret være opmærksom på, når du vælger eller udvikler nyt produktionsudstyr? Her gennemgår vi fem centrale områder, der er værd at tage stilling til.
1. Produktionsudstyr skal passe til processen
En specialløsning bør tage udgangspunkt i den konkrete opgave og de arbejdsgange, udstyret skal indgå i. Det gælder både funktion, pladsforhold, ergonomi og systemintegration med eksisterende produktionsudstyr.
Når kravene afklares tidligt, bliver det lettere at udvikle kundetilpassede løsninger, der understøtter produktionen frem for at skabe nye flaskehalse. Det kan samtidig åbne muligheder for procesoptimering og produktionsoptimering.
Hos HRS udvikles specialmaskiner og tekniske løsninger med udgangspunkt i kundens produktion og specifikationer – fra behovsafklaring og design til fremstilling, test og installation.
2. Hygiejnisk design skal tænkes ind fra starten
I pharma kan hygiejnisk design og rengøringsvenlighed være afgørende parametre, når nyt udstyr konstrueres. Geometri, samlinger, overflader og tilgængelighed bør derfor vurderes allerede i designfasen.
Det gælder ikke mindst produktionsudstyr, der skal anvendes i kontrollerede miljøer eller cleanroom-områder. Her bør rengøring og den konkrete anvendelse være en integreret del af konstruktionen frem for noget, der først vurderes, når maskinen står færdig.
3. Materialevalget skal matche miljøet
Det rigtige materialevalg afhænger af, hvor og hvordan løsningen skal bruges. Rustfrit stål anvendes ofte i pharma og procesindustrien på grund af blandt andet korrosionsbestandighed, hygiejne og holdbarhed.
Materialet alene er dog ikke nok. Konstruktion, bearbejdning, svejsning og finish skal også passe til opgaven. Hos HRS arbejder vi både med specialfremstilling, metalbearbejdning og rustfri svejsning og kan derfor koble konstruktionen med den praktiske fremstilling.
4. GMP, kvalitetssikring og dokumentation skal afklares
I regulerede produktionsmiljøer er GMP, kvalitetssikring og dokumentation centrale emner. De konkrete dokumentationskrav afhænger af løsningen og kundens proces, og derfor bør kravene afklares tidligt i projektet.
HRS’ kvalitetsstyring er certificeret efter ISO 9001:2015, og virksomheden arbejder med dokumentation samt FAT og SAT i forbindelse med relevante maskinprojekter.
Det giver mulighed for at tænke den nødvendige tekniske dokumentation og test ind som en del af projektforløbet i stedet for som en efterfølgende opgave.
5. Fleksibilitet er vigtig ved skræddersyede løsninger
Specialprojekter udvikler sig ofte undervejs. Nye tekniske forhold kan blive synlige, eller der kan opstå behov for justeringer, når designet bliver konkret.
Derfor er tæt teknisk sparring gennem hele projektet vigtig. HRS samler blandt andet design, prototypeudvikling, fremstilling og test i egen proces og arbejder med fleksibilitet og løbende sparring ved udvikling af specialmaskiner.
Læs mere om HRS’
Fra kravspecifikation til den rigtige pharma-løsning
Godt produktionsudstyr til medicinalindustrien handler dermed ikke kun om selve maskinen. Funktion, hygiejne, materialer, dokumentation og integration skal spille sammen, hvis løsningen skal fungere i praksis.
Hos HRS kombineres egen konstruktion og produktion med erfaring inden for specialmaskiner, maskinbygning og løsninger i rustfrit stål. Det gør det muligt at tage udgangspunkt i den enkelte produktionsopgave frem for en generel standardløsning.
Ofte stillede spørgsmål om produktionsudstyr til pharma
Kravene afhænger af udstyrets funktion og det produktionsmiljø, det skal anvendes i. Relevante områder kan blandt andet være GMP-krav, hygiejne, materialevalg, dokumentation og rengøringsvenlighed, som derfor bør afklares tidligt i projektet.
Rustfrit stål er velegnet til mange industrielle miljøer, hvor der stilles krav til korrosionsbestandighed, hygiejne og holdbarhed. Den konkrete stålkvalitet, konstruktion og finish bør altid vælges ud fra udstyrets anvendelse og kravene til processen.
GMP står for Good Manufacturing Practice og omfatter principper for kontrolleret og ensartet fremstilling af lægemidler. Når produktionsudstyr indgår i en GMP-reguleret proces, er det derfor vigtigt, at virksomhedens konkrete krav til blandt andet udstyr og dokumentation er afklaret.
Skræddersyet produktionsudstyr er relevant, når standardudstyr ikke passer til den konkrete proces, arbejdsgang, plads eller tekniske krav. En specialløsning kan designes omkring den eksisterende produktion og dermed løse en mere specifik opgave.
Hos HRS udvikler og producerer vi specialmaskiner og kundetilpasset udstyr og arbejder med løsninger til blandt andet pharma, laboratorier og teknisk produktion. Processen kan omfatte teknisk sparring, design, prototype, fremstilling, test, installation og dokumentation afhængigt af projektet.